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半導體老兵跨足醫療 禾榮科技以國產BNCT設備挑戰日本龍頭地位

無聲的回音2026-03-10 05:18
3/10 (二)AI
AI 摘要
  • 禾榮科技於2025年9月掛牌上市,憑藉清華大學與工研院技術轉移,成功開發出硼中子捕獲治療(BNCT)完整解決方案,首座設備落腳中國醫藥大學新竹附設醫院。
  • 禾榮科技的技術核心,正是承接清華大學與工業技術研究院在加速器型硼中子捕獲癌症治療(AB-BNCT)的科研成果。
  • BNCT治療機制與臨床優勢 傳統癌症治療面臨兩難:外科手術雖能一次清除病灶,卻可能造成器官功能永久喪失;高能X光放療雖然非侵入性,但射線穿透人體時難免波及周邊正常組織。
  • 癌症治療新時代的啟示 相較於動輒數十億元的質子、重粒子治療中心,BNCT提供了一個更精準、高效的替代方案。

禾榮科技於2025年9月掛牌上市,憑藉清華大學與工研院技術轉移,成功開發出硼中子捕獲治療(BNCT)完整解決方案,首座設備落腳中國醫藥大學新竹附設醫院。這家由漢民科技投資的半導體設備廠,以「藥械合一」與「國機國造」雙重策略,直攻動輒數十億元的高階癌症治療設備市場,企圖打破日本長達半世紀的壟斷格局,將台灣推向全球高階醫療設備輸出國之列。總經理沈孝廉表示,相較於傳統放療可能傷及正常組織,BNCT透過硼分子藥物自動尋找癌細胞,再釋放高能量粒子精準殲滅腫瘤,已累計完成180人次臨床治療,適應症擴及20多種固態腫瘤。

醫護人員於先進的硼中子捕獲治療室操作精密醫療設備

技術源起與產業化歷程

硼中子捕獲治療的概念最早可追溯至1930年代,美國物理學家Locher發現硼-10同位素與熱中子作用後,會釋放出高能量的鋰-7及α粒子,具備殺死癌細胞的潛力。然而這項技術從理論走向臨床耗費數十年,直到1954年美國麻州總醫院才首次應用於神經膠質母細胞瘤患者。台灣在這場全球競賽中並未缺席,1992年清華大學啟動研究計畫,2004年完成原子爐改建,2010年與台北榮民總醫院合作展開復發性頭頸癌臨床試驗,為後續產業化奠定基礎。

醫護人員操作BNCT設備,為患者進行精準硼中子捕獲治療。

禾榮科技的技術核心,正是承接清華大學與工業技術研究院在加速器型硼中子捕獲癌症治療(AB-BNCT)的科研成果。相較於傳統反應爐中子源,加速器型設備體積更小、安全性更高,適合醫院部署。沈孝廉強調,半導體產業背景讓團隊擅長處理精密設備與製程控制,這正是將實驗室技術轉化為商用醫療設備的關鍵。首座建置於中醫大新竹附設醫院的設備,標誌著台灣成為繼日本之後,少數能自主生產BNCT完整系統的國家。

BNCT治療機制與臨床優勢

傳統癌症治療面臨兩難:外科手術雖能一次清除病灶,卻可能造成器官功能永久喪失;高能X光放療雖然非侵入性,但射線穿透人體時難免波及周邊正常組織。質子與重粒子治療雖透過「布拉格峰」效應提升精準度,仍無法完全避免副作用。BNCT的突破在於雙重靶向機制:先讓病患注射含硼藥物,這些分子會自動聚集在腫瘤細胞內,正常組織吸收極少;接著以中子束照射,中子與硼-10發生核反應,釋放的粒子射程僅約一個細胞直徑,精準摧毀癌細胞DNA,卻不傷及鄰近健康組織。

醫護人員操作精密國產加速器型硼中子捕獲治療設備。

日本臨床數據顯示,2020年5月至2022年1月間,155位復發性頭頸癌患者接受BNCT治療後,整體治療反應率超過六成,頭頸部鱗狀細胞癌更高達72%以上,一年與兩年存活率顯著優於傳統療法。沈孝廉指出,禾榮團隊已將適應症從頭頸癌拓展至肺腺癌、乳癌、皮膚癌等20多種固態腫瘤,「基本上只要腫瘤能吸收藥物,又能用中子束照射,都是潛在治療標的」。這種廣譜性讓BNCT不僅是末期癌症患者的救命選項,更可能成為早期癌症的非侵入性替代方案。

國際競爭格局與台灣機會

全球BNCT市場長期由日本主導。自1968年展開臨床試驗以來,日本不僅累積最多治療案例,更開發出配套影像掃描技術,厚生勞動省率先核准BNCT為常規療法。目前義大利、芬蘭、英國、俄羅斯、阿根廷、中國大陸與韓國雖有設備,但規模與技術成熟度皆不及日本。關鍵瓶頸在於藥物與設備分離:日本業務與加速器中子源由不同公司提供,醫院需分別採購整合,增加導入難度。

醫護人員在診間操作精密硼中子捕獲癌症治療儀

禾榮的競爭優勢在於垂直整合。相較於日本大廠每日僅能治療2人,禾榮設備透過最佳化超熱中子產生效率,每日最高可治療6人,大幅提升醫院投資報酬率。此外,設備功率更低、佔地更小,讓空間有限的醫學中心也能導入。沈孝廉坦言,半導體業的客製化能力與彈性服務,是台灣產業的長期強項,可依各醫院條件量身打造系統配置,從輻射防護到臨床動線都能客製化,這是日本標準化產品難以比擬的。

藥械合一的商業模式創新

BNCT成功的兩大關鍵,在於腫瘤細胞硼-10濃度需遠高於正常組織,且必須有足夠數量的適能中子抵達腫瘤位置。禾榮採取雙軌並進策略,同時開發含硼藥物BPA(硼苯丙氨酸)與加速器中子源設備。目前自製率已達九成以上,預計兩年內可達100%自主生產,成本結構將更具競爭力。

自製BPA藥物預計2026年完成臨床試驗,向台灣食藥署TFDA提出上市申請。這種藥械合一模式不僅確保供應鏈穩定,更能控製品質與成本。商業模式上,禾榮提供多元選項:除了傳統設備買斷,也推出租賃方案,甚至綁定藥物採購的訂閱制服務,降低醫院初期投資門檻。沈孝廉分析,一座BNCT設備造價雖高,但台灣每年適用病例達1.1萬例,全球更高達150萬例,市場胃納量足夠支撐台灣至少設置7座、全球500座設備的經濟規模。

市場前景與挑戰

現階段禾榮鎖定高端自費醫療市場,短期目標並非爭取健保給付。沈孝廉認為,高端市場追求的是治療效率與生活品質,而非單純低價,商業醫療保險的普及也讓患者更注重療程速度與副作用控制。BNCT僅需1-2次照射即可完成療程,相較於傳統放療動輒數週,對時間成本敏感的高階客群極具吸引力。

市場拓展策略採取「先東南亞、再歐美」的漸進路線。中國大陸市場則鎖定台商醫院,規避政策風險。目前國內外洽談合作的醫療院所眾多,關鍵在於累積更多臨床數據。禾榮透過臨床試驗與恩慈療法已累計180人次治療經驗,這些真實世界數據將成為說服國際客戶的核心武器。然而挑戰依然存在:BNCT治療成本仍高於傳統放療,且需訓練專業醫療團隊操作,如何讓醫院相信投資報酬率,將是推廣成敗關鍵。

癌症治療新時代的啟示

相較於動輒數十億元的質子、重粒子治療中心,BNCT提供了一個更精準、高效的替代方案。傳統放射治療如同地毯式轟炸,質子治療是精準導引飛彈,BNCT則是細胞層級的狙擊槍,將輻射能量限縮在單一細胞範圍內。這種特性讓它特別適合治療邊界模糊、緊鄰重要器官的腫瘤,如腦癌、頭頸癌。

癌症治療正經歷典範轉移,從「殺死腫瘤」轉向「精準清除」與「品質維護」。免疫療法與細胞療法雖具革命性,但價格昂貴且無法大量製造;基因檢測與CDMO服務雖改善部分問題,普及仍需時間。BNCT恰好填補了這段空白,結合標靶藥物的專一性與放射治療的殺傷力,副作用卻遠低於兩者。若能透過量產與健保談判降低費用,未來有望成為癌症治療的黃金標準。

沈孝廉總結,禾榮的願景不僅是賣設備,更是輸出「台灣解決方案」。從半導體到醫療設備,台灣證明瞭其在高科技製造與生醫研發的整合能力。當醫學中心的「軍備競賽」從進口轉向國產,從硬體採購升級為完整服務,台灣終將在全球高階醫材俱樂部佔有一席之地。